ইউএস এফডিএ (ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) কর্তৃত্বমূলক সংস্থার পেশাদার কমিটির কঠোর পর্যালোচনার পর, 17 মে, 2022 তারিখে, সিঙ্কোজাইমস (সাংহাই) কোং লিমিটেড আনুষ্ঠানিকভাবে এফডিএ-এর নিশ্চিতকরণ চিঠি (AKL): NMN কাঁচামাল সফলভাবে পেয়েছে NDI (নতুন খাদ্য উপাদান) অনুমোদন পাস.
FDA-এর NDI গ্রহণযোগ্যতা নিশ্চিতকরণ চিঠি অনুসারে, 5 জুন, 2022-এ নীরবতার মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে, SyncoZymes-এর NMN কাঁচামাল আনুষ্ঠানিকভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে স্বাস্থ্যসেবা পণ্যগুলির উত্পাদন, বিক্রয় এবং প্রচারে ব্যবহার করা যেতে পারে।এছাড়াও 21 জুন, 2022 থেকে এটি www.regulations.gov ওয়েবসাইটে একটি নতুন খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক হিসাবে পাওয়া যাবে, নম্বর 1247৷
মার্কিন এফডিএ-এনডিআই সার্টিফিকেশন সম্পর্কে
FDA NDI হল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক বাজারের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সার্টিফিকেশন সিস্টেম।খাদ্যতালিকাগত পরিপূরকের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা, লেবেল অথেন্টিসিটি এবং প্রোডাকশন স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন (GMP) তদারকি করার জন্য, FDA আনুষ্ঠানিকভাবে 1994 সাল থেকে NDI কাজ শুরু করে।
এনডিআই হল নতুন খাদ্যতালিকাগত উপাদানের সংক্ষিপ্ত রূপ।ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্টের 21 USC 350b(d) এর বিধান অনুসারে, যদি একটি কোম্পানি বিশ্বাস করে যে এটি বাজারে যে খাদ্যতালিকাগত পরিপূরকগুলি লঞ্চ করবে তাতে নতুন খাদ্যতালিকাগত উপাদান রয়েছে (1994টি উপাদানের কথা উল্লেখ করে যা প্রদর্শিত হয়নি 15 অক্টোবরের আগে, কোম্পানিকে পণ্যটি বাজারে আসার কমপক্ষে 75 দিন আগে সুপারভাইজরি কর্তৃপক্ষের কাছে একটি প্রতিবেদন জমা দিতে হবে, নতুন উপাদানের বিশদ বিবরণ প্রদান করে এবং প্রমাণ করে যে নতুন উপাদানটি নিরাপদ বলে আশা করার কারণ রয়েছে। মানব শরীর শোষণ করে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রতি বছর 5,500 টিরও বেশি নতুন খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক পণ্য চালু করা হয়, তবে, NDI শুরু হওয়ার 28 বছরে, FDA 1,300 টিরও কম NDI বিজ্ঞপ্তি পেয়েছে।প্রতি বছর জমা দেওয়া এনডিআই সার্টিফিকেশন অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে, এফডিএ অনাপত্তি প্রতিক্রিয়া (AKL) পাসের হার মাত্র 39%।
এফডিএ এনডিআই সার্টিফিকেশন, জিএমপি উৎপাদন ব্যবস্থা
SyncoZymes হল বিশ্বের প্রথম নির্মাতা যারা NMN কাঁচামালের জন্য FDA NDI অনুমোদন পেয়েছে।এই NDI-এর অনুমোদন শুধুমাত্র NMN কাঁচামালের নিরাপত্তা এবং গুণমানের জন্য FDA-এর অনুমোদনের প্রতিনিধিত্ব করে না, কিন্তু NMN হতে পারে এমন মার্কিন FDA-এর আনুষ্ঠানিক অনুমোদনের প্রতিনিধিত্ব করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্যতালিকাগত পরিপূরকগুলির কাঁচামাল উপাদান হিসেবে , এটি বিশ্বব্যাপী NMN শিল্পের বিকাশের জন্য একটি প্রধান ইতিবাচক খবর, এবং এটি দীর্ঘমেয়াদে NMN শিল্পের ক্রমাগত প্রমিত বিকাশের জন্যও সহায়ক।
SyncoZymes' NMN একটি GMP উৎপাদন ব্যবস্থা অনুযায়ী সংগঠিত হয়।দ্রুত ক্রমবর্ধমান বাজারের চাহিদা মেটাতে, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. এর NAD সিরিজের পণ্যগুলি 230 একর এলাকা জুড়ে।রাসায়নিক ওষুধ শিল্পায়ন বেস প্রকল্পের নির্মাণ কাজ 2020 সালের মে মাসে শুরু হয়েছে এবং ভালভাবে নির্মিত NMN সুবিধার উৎপাদন ক্ষমতা 100 টন।উৎপাদন কর্মশালাটি 2022 সালে উত্পাদন শুরু করার কথা রয়েছে।
খুচরা NMN ব্র্যান্ড - "SyncoZymes®"
Syncozymes খুচরা NMN ব্র্যান্ডের মালিক, SyncoZymes®৷SyncoZymes® NMN পণ্যগুলি Tmall Global, JD.com, এবং WeChat অফিসিয়াল ক্রস-বর্ডার মিনি প্রোগ্রামে চালু করা হয়েছে।
ভবিষ্যতে, SyncoZymes মানব স্বাস্থ্যের উপর প্রাকৃতিক উপাদানের প্রভাব এবং প্রক্রিয়া অন্বেষণ করতে থাকবে, প্রাকৃতিক উপাদানের সবুজ উৎপাদন উপলব্ধি করবে এবং মানুষকে বৈজ্ঞানিক, নিরাপদ এবং কার্যকর স্বাস্থ্য সমাধান প্রদান করবে এবং এই সমস্যা পূরণের জন্য অবিরাম প্রচেষ্টা চালিয়ে যাবে। ক্রমবর্ধমান বিশ্ব স্বাস্থ্য প্রচেষ্টা প্রয়োজন!
পোস্ট সময়: আগস্ট-26-2022